2008年07月19日 14:02
七月十八日，中国国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在回答记者提问时说，今年二月美国FDA公布四例患者使用肝素钠以后死亡，中美双方的食品药品监管部门共同对肝素钠开展了一系列的调查和检验工作，迄今尚未确定直接致死原因。
颜江瑛介绍说，出现严重药品不良反应的药物集中在美国的百特公司，百特公司的原料是来源于美国SPL公司在中国控股的常州SPL公司。
她说，常州SPL公司的质量控制和生产管理全部由美国人负责，而且常州SPL公司产品的质量控制标准都符合美国的药典和美国百特公司的质量控制标准。
中美双方的专家对发生不良反应或者不良事件的药品进行了检测，包括原料药，发现常州SPL公司输入到美国的原料当中含有多硫酸软骨素。
今年六月，美国FDA曾经公布使用肝素钠死亡病例已经达到一百四十九例，美国FDA发言人指出，他们还不能确认是因为多硫酸软骨素导致死亡。
